Étude de phase 4, à double insu, randomisée et contrôlée par placebo, évaluant la pharmacocinétique et l'innocuité de l'acide obéticholique chez des patients atteints de cholangite biliaire primaire et d'insuffisance hépatique modérée à grave

Titre original: 
A phase 4, double-blind, randomized, placebo-controlled study evaluating the pharmacokinetics and safety of obeticholic acid in patients with primary biliary cholangitis and moderate to severe hepatic impairment
Indication (pathologie): 
Primary biliary cholangitis
Identifiant SNOMED-CT: 
31712002
Identifiant EUDRA-CT: 
2017-001762-13
Phase de l'étude: 
Phase IV
Recrutement: 
Ouvert
Investigateur principal: 
Moreno Christophe
Sponsor: 
Intercept
Tél contact: 
02 555 37 14
Adresse hôpital: 

Cliniques Universitaires de Bruxelles Hôpital Erasme

Route de Lennik 808,1070 Bruxelles, Belgique