Étude de phase I, pour évaluer la sécurité, la réactogénicité, l'immunogénicité et l'efficacité d'un vaccin contre l'hépatite B chez des patients hépatiques de 18-65 ans, contrôlés sous nucléo(s)tides analogues.

Titre original: 
A first-time-in human (FTIH), Phase I, randomized,multi-centric, single-blind, controlled dose-escalation study to evaluate the reactogenicity, safety, immunogenicity and efficacy of GSK Biologicals’ HBV viral vector vaccines given in a prime-boost schedule with sequential or co-administration of adjuvanted proteins therapeutic vaccine (GSK3528869A) in chronic Hepatitis B patients (18-65 years old) well controlled under nucleo(s)tides analogues (NA) therapy.
Indication (pathologie): 
Chronic type B viral hepatitis
Identifiant SNOMED-CT: 
61977001
Identifiant EUDRA-CT: 
2017-001452-55
Phase de l'étude: 
Phase I
Recrutement: 
Ouvert
Investigateur principal: 
Moreno Christophe
Sponsor: 
GSK
Tél contact: 
02 555 37 14
Adresse hôpital: 

Cliniques Universitaires de Bruxelles Hôpital Erasme

Route de Lennik 808,1070 Bruxelles, Belgique