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Vaccin COVID-19 : recherche de volontaires pour trois études

... études différentes (1 seule étude par personne) : Etude n°1 : Si vous avez entre 18-39 ans, et vous êtes en bonne santé, ... à une étude dans laquelle vous pouvez recevoir un vaccin protéinique ou le placebo. Il y aura un suivi de 5 visites sur une ... lien : https://www.surveymonkey.com/r/EtudeVaccin1 Etude n°2 : Si vous êtes en bonne santé, mais vous présentez une ... une infection par le VIH, nous vous proposons de recevoir un vaccin à mRNA. Il n’y aura pas de placebo; tout le monde recevra un vaccin ...

CE - Classification des risques - études

Toute expérimentation sur la personne humaine comprend un risque, si minime soit-il, de dommage lié à la participation à l'expérimentation, dommage qui peut être d'ordre physique ou d'ordre moral (dommage lié au non respect de la vie privée du participant par exemple!). C'est pourquoi, toute expérimentation, qu'elle soit interventionnelle ou observationnelle, doit bénéficier de la couverture d'une assurance ...

CE - Formulaire de demande d'assurance

Ce formulaire de demande d'assurance sans faute doit accompagner tout dossier de soumission de projet d'expérimentaion sur la personne humaine.  Toutes les rubriques avec * dans l'intitulé seront complétées : ...

Documents utiles

Demande d’assurance (si Erasme est promoteur) ICH Good Clinical Practice E6 (R2) Draft agreement for clinical trials (pharma.be CTA Template) Pour le Comité d’Eth ...

Informations pratiques concernant les prélèvements

Accédez au compendium des analyses A l'attention des patients Dans la mesure du possible, nous vous conseillons d'éviter de faire un prélèvement le vendredi ou la veille d'un jour férié (en particulier si le prélèvement est réalisé dans un hôpital ou un centre qui n'est pas Erasme), car il risque de parvenir au laboratoire en dehors des heures ouvrables ...

Conseil hospitalo-facultaire des biobanques (CBEU)

Présentation Le Conseil hospitalo-facultaire des biobanques Erasme-ULB (CBEU) a été créé en 2012 pour faciliter et harmoniser la gestion quotidienne des biobanques de l'Hôpital ...

Aspects légaux & recherche clinique

Directive Européenne 2001/20/CE. Remboursement prestations - études cliniques. Modifications de la loi de la "Loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités" par la "Loi portant des dispositions diverses en matière de santé" publiée au Moniteur le 30/04/2014. ...

Législation Belge et études cliniques

Arrêté Royal instituant les CEM ou Comité d'Ethique Médicaux Hospitaliers (12 aôut 1994) ...